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喜訊:我公司又有七項產品喜獲新證

[ 更新時間:2011-08-26 ]

2011年8月26日,我公司研發生產的抗ANA抗體檢測試劑盒、抗ENA抗體檢測試劑盒等7項產品順利通過了福建省食品藥品監督管理局的審核批準,喜獲醫療器械注冊證。其相應的注冊證號如下:

抗ANA抗體檢測試劑盒(膠體金法)

生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400058號
產品標準編號:YZB/閩0673-2011
 

抗ENA抗體檢測試劑盒(膠體金法)

生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400059號
產品標準編號:YZB/閩0674-2011
 

 抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)檢測試劑盒(酶聯免疫法)

生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400060號
產品標準編號:YZB/閩0675-2011
 

 抗線粒體抗體(M2型)檢測試劑盒(酶聯免疫法)

生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400061號
產品標準編號:YZB/閩0676-2011
 

抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400062號
產品標準編號:YZB/閩0677-2011
 

抗腎小球基底膜抗體(ANTI-GBM)檢測試劑盒(酶聯免疫法)
 
生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400063號
產品標準編號:YZB/閩0678-2011
 
 
抗肝腎微粒體(LKM-1)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

生產許可證號:閩食藥管械生產許第20100055號
注冊證書編號:閩食藥監械(準)字2011第2400064號
產品標準編號:YZB/閩0679-2011
 

 
 
 
 
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